Crema EMLA ( eutectic mixture of local anesthetic)

Última actualización el 15/10/2021

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Introducción

Los anestésicos locales son fármacos analgésicos que pueden emplearse por vía tópica en el tratamiento del dolor. En este sentido, la aplicación tópica a través de la piel del preparado EMLA eutectic mixture of local anesthetic) se considera el mejor anestésico tópico sobre piel íntegra, por su capacidad para penetrar a través de ella.

Este  artículo  revisa la información relacionada con el preparado EMLA ( eutectic mixture of local anesthetic) y  analiza la evidencia científica más  relevante .

Figura 1 .  Crema EMLA

Principio activo

Dosis

Efectos indeseables

Comentarios

 Presentación 

CREMA EMLA :

- gel compuesto de lidocaína al 5 % ( punto de fusión  67ºC)  y prilocaína al 5 % ( punto de fusión  37ºC) ..

- Es una mezcla  eutéctica de  anestésicos locales 

  • Se aplica una capa sobre la piel de 1-2,5 g / 10  cm2 de superficie cutánea a analgesiar, manteniéndola tapada en cura oclusiva durante 60-120 minutos para evitar que se escape  o evaporice (este tiempo debe de reducirse  cuando se aplica sobre mucosas , piel lesionada , úlceras , dermatitis atópica o pacientes  con enfermedades  dermatológicas ):A continuación se retira el apósito y los restos de crema y se limpia la piel con la solución antiséptica.
  • Sobre la zona de aplicación  se ha descrito la aparición d e edema , picor , palidez , urticaria , dermatitis de contacto y erupción  purpúrico-petequial , sobre todo en pacientes atópicos. Estos efectos son transitorios y desaparecen entre 1 y 2 horas después de retirada la crema.
  • Aunque la posibilidad de toxicidad sistémica  o de reacciones adversas  del AL es altamente improbable , deben de tenerse en cuenta  algunas precauciones  y disminuir la dosis, cuando la administración se realiza  en pacientes susceptibles

 

  • Se emplea sobre piel intacta. Evitar en lo posible  su  uso en mucosas y heridas .
  • Contraindicación si historia de metahemoglobinemia o tto concomitante  con medicamentos inductores ( NTG , NTP , fenitoína, sulfamidas )

Crema EMLA

Eficacia analgésica

  • Proporciona una anestesia de 0,3-0,5 cm de profundidad , según se aplique durante  60 o 120 minutos, de un área similar al cubierto con la crema y de varias  horas de duración (a las 4 h  de retirar la oclusión, la analgesia  cutánea es aún del  90 %  y a las  6 h del  80 % )
  • El  efecto  de la  analgesia  es  dependiente  de la  dosis  del fármaco  administrado y de la localización anatómica

 

Generalidades

Es un gel compuesto de lidocaína al 5 % ( punto de fusión  67ºC)   y prilocaína al 5 % ( punto de fusión  37ºC) .

Se considera una de los mejores SUSTANCIAS ADMINISTRADAS A TRAVÉS DE LA PIEL EN LA ANESTESIA TÓPICA por su capacidad para penetrar a través de ella1

Nombre comercial y forma farmacéutica

En España  se presenta en forma de crema (tubos de 5 g en cajas con 5 unidades, y parches autoadhesivos de 4 cm de diámetro)

Características químicas

Es un preparado compuesto de lidocaína (25 mg/ml) y prilocaína (25 mg/ml), junto con excipientes de polioxietileno y carboxipolimetileno, que le confieren un pH de 9,4.

Es una es  mezcla  eutéctica de anestésicos locales23

  • La elección de la lidocaína y la  prilocaína para realizar la  mezcla eutéctica fue el elevado  margen de seguridad de ambos AL
  • .La eutecia es un fenómeno físico por el cual  la mezcla de 2 sustancias , debidamente dosificadas , tiene un punto de  fusión  menor al de cualquiera de ellas aisladas , o mezcladas  en otra cualquier otra proporción
  •  Así ,  la simple mezcla física  de polvo base conduce a la obtención  de una sustancia de tipo oleoso , con un punto de fusión de 18ºC que se mantiene  en emulsión  con un surfactante no iónico ( el Arlatone 289 , derivado del aceite de castor )  y posteriormente se cremifica con Carbopil 934 y se estabiliza  el pH a  9,4  con Na OH , de manera que exista la máxima proporción  posible de la forma no iónica , para facilitar el paso desde la piel hasta el nervio.
  • Este líquido oleoso está emulsionado en pequeñas gotas que contienen concentraciones  muy superiores ( 80 %)  a las que se pueden alcanzar en forma de clorhidrato ( 20 % ) . Por consiguiente, aunque la concentración del anestésico local en la  emulsión sólo asciende a un 5 %, la concentración en cada gota que entra en contacto  con la piel  representa el  80 %

Farmacocinética

Mecanismo de acción

Lugar de acción

La  crema EMLA   actúa  sobre la  piel  y las  mucosas  produciendo ANESTESIA TÓPICA

Acciones farmacológicas

Efecto analgésico
  1. Proporciona una anestesia de 0,3-0,5 cm de profundidad , según se aplique durante  60 o 120 minutos, de un área similar al cubierto con la crema y de varias  horas de duración (a las 4 h  de retirar la oclusión  , la analgesia  cutánea es aún del  90 %  y a las  6 h del  80 % )
  2. La máxima retención de AL  se produce en el estrato córneo , aunque produce analgesia  en todas las capas de la piel
  3. El  efecto  de la  analgesia  es  dependiente  de la  dosis  del fármaco  administrado, del tiempo de  administración ( se aprecia  una  disminución  del  EVA  a los  15 min  en el  cuello  y  a los  45  min  en el dorso  de la mano. Habitualmente  son  necesrios  períodos  de  60  min  para  efecto  analgésico  adecuado )    y  de la localización  anatómica ( debido al  diferente  grosor  de la piel  y  la  vascularización de la  zona  )4 , 5
  4. La analgesia se  comprueba  mediante el método de la pérdida de sensibilidad al pinchazo ( pinprick test )

Posología y administración

La  crema  EMLA  se  administra  en la  ANESTESIA TÓPICA

1) Existen estudios respecto a su utilidad en heridas (Zempsky y Karasic comunican que en laceraciones de menos de 5 cm en las extremidades,aplicada 90 min antes de la sutura, el 85% de los niños no precisó de infiltración posterior6

2) Existen  estudios de  su empleo en procedimientos de cirugía menor en mucosas789   .En  estos  casos   no  se ha establecido  la dosis óptima y segura, ni los riesgos potenciales

Modo de empleo 

  1. Se aplica una capa espesa de 1-2,5 g por cada  10 cm2 de superficie cutánea a analgesia, hasta una dosis máxima de 10 g
  2. A continuación se cubre con apósito de plástico pegado  durante 60-120 minutos para evitar que se escape  o evaporice ( este tiempo debe de reducirse  cuando se aplica sobre mucosas , piel lesionada , úlceras , dermatitis atópica o pacientes  con enfermedades  dermatológicas )  y  se facilte la absorción a través del estrato córneo
  3. A  continuación se retira el apósito y los restos de crema y se limpia la piel con la solución antiséptica

 

No se recomienda aplicarlo en las palmas y plantas dada su baja penetrabilidad

Efectos adversos

  1. Sobre la zona de aplicación  se ha descrito la aparición de palidez y  eritema ( 1º hay  una  respuesta  vascular  bifásica de la  crema  que  , con  tiempos  cortos  de aplicación, produce palidez,  mientras  que  con  tiempos  largos produce  enrojecimiento  debido  a la  vasodilatación  de los  capilares  dérmicos ), edema , picor, urticaria , dermatitis de contacto y erupción  purpúrico-petequial , sobre todo en pacientes atópicos10. Estos efectos son transitorios  y desaparecen entre 1 y 2 horas después de retirada la crema.
  2. Aunque la posibilidad  de toxicidad sistémica  o de reacciones adversas  del anestésicos locales es altamente improbable , deben de tenerse en cuenta  algunas precauciones  y disminuir la dosis , cuando la administración se realiza  en pacientes susceptibles  

Interacciones

La de los  anestésicos locales

Indicaciones

En  anestesia tópica

  • Como  SUSTANCIAS ADMINISTRADAS A TRAVÉS DE LA PIEL EN LA ANESTESIA TÓPICA

    • Su uso  a  través de la   piel está  aprobado lor la FDA ( Food and Drug Administration ) 
    • Ejm  de aplicaciones :
      • En la prevención  del dolor de la punción  con aguja :Está indicada en las canalizaciones de las v asos  sanguíneos  (  arteriales  11 (importante : la aplicación  de la  crema  EMLA  durante  60 minutos   es insuficiente para  producir  una   anestesia  eficaz[12,  por  lo  que  se prefiere  un intervalo de  2  h  para  optimizar la  anestesia ) ;   venosos13  punción lumbar , vacunaciones.14
      • En  cirugías superficiales ( Ejm : a) cirugía  de piel : extracción de injertos cutáneos de espesor parcial ; eliminación  tumores cutáneos15; b)  ORL :  miringotomías, timpanotomías  e  inserción  de  drenajes  transtimpánicos161718
      • En Desbridamientos  úlceras
      • Cicatrices dolorosas postquirúrgicas19
      •  

  • Como  SUSTANCIAS ADMINISTRADAS A TRAVÉS DE LAS MUCOSAS EN LA ANESTESIA TÓPICA
    • El uso en mucosas y en laceraciones de EMLA® y ELAmax ® se ha extendido ampliamente en los últimos años
    • Ejm  :  en hemorroidectomías 20  ,en circuncisón 21
    • En  estos  casos   no  se ha establecido  la dosis óptima y segura, ni los riesgos potenciales

 

Contraindicaciones

  1. Debido a la absorción percutánea , en los menores  de 3 meses existe el riesgo de metahemoglobinemia a  causa de los metabolitos  4-hidroxi-2 ? metilanilina y 2-metilanilina- o ?toluidina, si bien el riesgo en neonatos y prematuros es escaso con una correcta aplicación 22
  2. Contraindicación  si historia  de metahemoglobinemia o tto concomitante  con medicamentos inductores ( NTG , NTP , fenitoína, sulfamidas )
  3. Contraindicación  si alergia a los  anestésicos locales grupo amida
  4. Precaución  si administración sobre heridas , mucosas , pacientes  con dermatitis atópica ,  embarazo  y lactancia

 

 

Referencias bibliográficas del artículo

  1. Principles of office anesthesia: part II. Topical anesthesia. , por Kundu S, Achar S. en Am Fam Physician. Vol. Jul 1;66(1): , en las páginas 99-102. , año 2002
  2. Eutectic mixture of local anesthetics (EMLA): What is it? What does it do? , por David J.Steward en The Journal of Pediatrics Vol. 122 ( 5 ) , en las páginas S21-S23 , año 1993
  3. Eutectic mixture of local anesthetics (EMLA) cream. , por Gajraj NM, Pennant JH, Watcha MF. en Anesth Analg. Vol. Mar;78(3) , en las páginas 574-83. , año 1994
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  12. Local anesthesia for radial artery cannulation: a comparison of a lidocaine-prilocaine emulsion and lidocaine infiltration , por Russell GN, Desmond MJ, Fox MA en J Cardiothorac Anesth Vol. Jun;2(3) , en las páginas 309-12. , año 1988
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  20. Use of a topical anesthetic cream (EMLA) to reduce pain after hemorrhoidectomy. , por Shiau JM, Su HP, Chen HS, Hung KC, Lin SE, Tseng CC. en Reg Anesth Pain Med. Vol. Jan-Feb;33(1) , en las páginas 30-5 , año 2008
  21. Lidocaine-prilocaine cream for analgesia during circumcision in newborn boys. , por Taddio A, Ohlsson K, Ohlsson A. en Cochrane Database Syst Rev. Vol. (2) , en las páginas CD000496 , año 2000
  22. Safety of lidocaine-prilocaine cream in the treatment of preterm neonates. , por Taddio A, Shennan AT, Stevens B, Leeder JS, Koren G. en J Pediatr Vol. Dec;127(6) , en las páginas 1002-5. , año 1995

Última actualización el 15/10/2021

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