La orgoteína, denominación genérica de la enzima superóxido dismutasa (SOD), es un principio activo que puede  considerarse un   fármaco analgésico de accion reversible    por su  capacidad antiinflamatoria 

Cabe reseñar : 

  • Es una enzima que pertenece al grupo de las metaloproteínas de cobre y cinc.
  • Se clasifica dentro  del  grupo  de  :  Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos Código ATC: M01AX
  • Nombres comerciales en España   :  Ontoseín  ( viales de 4mg y  8 mg ) 
  • Características químicas :  , es una metaloproteína obtenida del hígado de bóvido que contiene cobre y cinc
  • Síntesis : Se obtiene a partir de hígado bovino.
  • Farmacocinética : 

A.-Por vía intramuscular : Tras la administración intramuscular de dosis crecientes de orgoteína (4, 8, 16 y 24 mg) a individuos sanos, se obtuvo una curva de aparición en plasma bastante lenta; la Tmax tiene lugar entre 8 y 10 horas tras la inyección y la Cmax es lineal con la dosis. La máxima concentración observada fue de 0,76 microgramos/ml. Estos niveles se mantuvieron durante varias horas y 24 horas después todavía se detectaba algún resto del fármaco. No se observó acumulación del fármaco con las dosis administradas

B.-Tras la inyección intravenosa de 24 mg de orgoteína, la curva de extinción mostró dos componentes exponenciales con unas semividas de 25 minutos y 2 horas, respectivamente. Más del 90% de la dosis intravenosa administrada, se eliminó al ritmo inicial. Sólo se observó el segundo componente tras la inyección intramuscular. No se detectó actividad de la SOD en la orina después de ninguna de las dos administraciones. 

C.-Tras la administración de dosis crecientes de orgoteína por vía subcutánea (8, 16 y 32 mg) se registraron también niveles de SOD relacionados con la dosis. La concentración máxima apareció entre 4 y 8 horas después de la inyección. Después de administrar las dosis más altas, al cabo de 24 horas se había alcanzado el 15-20% de la concentración máxima siendo detectable el 2% a las 48 horas. 

  • Mecanismo de acción : La superóxido dismutasa cataliza las reacciones de neutralización de los radicales libres que se producen en el interior de la célula durante los procesos respiratorios.
  • Localización de la orgoteína . Esta enzima se halla presente en altas cantidades en el interior de la célula. Se encuentra por lo general ausente en los espacios y en los líquidos extracelulares.Por lo tanto, mientras que la célula en condiciones normales está protegida de los efectos nocivos de los radicales libres que se producen en su interior, se encuentra, sin embargo, expuesta a su acción cuando estos radicales se hallan presentes en los espacios extracelulares.
  • Justificación de su uso  en  el  dolor    : Se ha demostrado que los procesos inflamatorios están acompañados por una presencia anormal de radicales libres en el exterior de la célula, por lo cual la administración parenteral o local de orgoteína actúa en los espacios intracelulares y de esta forma, tanto en el interior celular como en el exterior están protegidos de los efectos nocivos de los radicales libres.
  • Vía de administración :   Se ha demostrado experimentalmente que los efectos nocivos ejercidos sobre las células por parte de los radicales libres superóxido son contrarrestados eficazmente mediante la administración tanto parenteral como local de la orgoteína (SOD),
  • Efectos indeseables : 1) Las reacciones adversas incluyen eritema, induración y prurito en el lugar de la inyección.; 2) Su  toxicidad es extremadamente reducida incluso bajo el punto de vista de la eventual posibilidad de sensibilización.
  • Precauciones y advertencias :  Evitar la administración intravascular. Administrar con precaución en casos de insuficiencia hepática o renal grave o en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a proteínas bovinas.
  • Indicaciones.

1) Administrada por vía intramuscular está indicada en el tratamiento de artropatías inflamatorias crónicas (artritis reumatoide), y en la prevención y alivio de los efectos secundarios de la radioterapia en la zona abdominal y pélvica por tumores que afectan a órganos localizados en estas cavidades. 

Dosis  empleada: 

En Artritis reumatoide: vía intramuscular, 8mg por semana durante 4 semanas y, posteriormente, 24mg por semana durante las 8 semanas siguientes. Si fuera preciso prolongar el tratamiento se continuará con la administración de 24mg semanales hasta alcanzar la respuesta terapéutica adecuada

En Profilaxis y tratamiento de los efectos secundarios debidos a radioterapia en la zona abdominal (cistitis, proctitis) o en cabeza y cuello: vía intramuscular, 4 a 8mg quince minutos después de finalizar cada sesión de radioterapia.

2) Administrada por vía intraarticular    (  orgoteína intraarticular )    está indicada en el tratamiento de artropatías degenerativas, gonartrosis, coxartrosis y procesos inflamatorios extraarticulares, tales como espondilitis, periartritis escapulohumeral.

Dosis  empleada :

Artropatías degenerativas: vía intraarticular, 4mg una vez a la semana durante ocho semanas.

Afecciones extraarticulares del aparato locomotor: vía intraarticular, 4mg. Una o dos infiltraciones con una semana de intervalo. 

3) Administrada por vía intravesical está indicada en el tratamiento de la cistitis posirradiación e intersticial.

Dosis  empleada :  Cistitis posirradiación o intersticial: vía intramural, 12mg en la zona afectada, bajo anestesia, una vez al mes hasta un total de 4 a 5 administraciones o hasta alcanzar máxima mejoría.

  • Contraindicaciones. Hipersensibilidad a la droga, niños, embarazo, lactancia y estados patológicos relacionados con un metabolismo acelerado del cobre (enfermedad de Wilson) o del cinc.

 

 

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